Medizinische Dokumentationsassistenz

in der Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde

Die Stelle ist zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Voll- oder Teilzeitbeschäftigung, befristet für zunächst 24 Monate zu besetzen. Die Vergütung erfolgt nach den Eingruppierungsvorschriften des Tarifvertrages für den öffentlichen Dienst der Länder (TV-L) und ist bei Vorliegen der persönlichen Voraussetzungen in die Entgeltgruppe E6 TV-L möglich.

Als Teil des UniversitätsKinder-Frauenzentrums behandeln wir in der Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe am Dresdner Universitätsklinikum auf mehr als 80 vollstationären und tagesklinischen Behandlungsplätzen das gesamte gynäkologische, onkologische und geburtshilfliche Spektrum. Als Perinatalzentrum arbeiten wir bei Notwendigkeit einer neonatologischen Betreuung räumlich und personell eng mit der Klinik und Poliklinik für Kinder- und Jugendmedizin (Kinderklinik) zusammen. Das Frauenzentrum bietet moderne und helle Pflegestationen mit komfortabel ausgestatteten Zimmern in freundlichem Ambiente an.

Im Rahmen Ihrer Tätigkeit übernehmen Sie die umfassende Überprüfung und Einforderung der Vollständigkeit sowohl der ärztlichen als auch der pflegerischen Dokumentation. Dies beinhaltet unter anderem das Erfassen und Eingeben von Daten im Kontext klinischer Studien sowie das Sicherstellen der Vollständigkeit der Patientenakte. Eine zentrale Aufgabe ist die Dokumentation aller durchgeführten Patientenvisiten in englischer Sprache in den vom Sponsor bereitgestellten Datenbanken (Case Report Forms). Darüber hinaus sind Sie für die fristgerechte Meldung von schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen zuständig und übernehmen die Verwaltung sowie Pflege der Studienordner. Nach Abschluss einer Studie gewährleisten Sie die studienkonforme Archivierung sämtlicher Unterlagen. Die Korrespondenz mit verschiedenen Parteien, wie etwa der Verwaltung, dem Sponsor, Hausärzt*innen, Patient*innen und Behörden, gehört ebenso zu Ihrem Verantwortungsbereich. Die Vorbereitung und Begleitung von Monitoringvisiten, Audits und Behördeninspektionen zählen ebenfalls zu Ihren Aufgaben. Sie sind außerdem in die Vorbereitung, Durchführung und Verwaltung der Archivierung aller abgeschlossenen Studien eingebunden. Im täglichen Ablauf bearbeiten Sie Rückfragen des Studien-Datenmanagements, des Medical Monitors und der klinischen Monitore (CRA). Zusätzlich nehmen Sie an Investigator Meetings teil und leisten einen Beitrag zur Verbesserung der Datenmanagementinfrastruktur der Gynäkologie.

Ihr Profil:

• Abgeschlossene Ausbildung zur Medizinischen Dokumentationsassistenz, Gesundheits- und Krankenpfleger*in, Studienassistent*in, Altenpfleger*in, Fachwirt*in im Gesundheitswesen, Kauffrau/ Kaufmann im Gesundheitswesen
• Kenntnisse in der medizinischen Terminologie, Pharmakologie, Krankenpflege, Grundprinzipien der Dokumentation
• Erfahrungen in der Durchführung klinischer Studien 
• Gute Kenntnisse in den Richtlinien ICH-GCP, AMG und GCP-V
• Sicherer Umgang mit MC-Office 

Wir bieten Ihnen die Möglichkeit zur:

• Tätigkeit in der medizinisch führenden Forschung, Lehre und Krankenversorgung verbunden mit einem hochspezialisierten Arbeitsumfeld 
• Umsetzung von eigenen Ideen und der Arbeit in einem innovativen interdisziplinären Team 
• Vereinbarung von flexiblen Arbeitszeiten, um die Verbindung von Familie und Beruf in die Realität umzusetzen 
• Betreuung Ihrer Kinder durch Partnerschaften mit Kindereinrichtungen in der Nähe des Universitätsklinikums 
• Nutzung unserer Präventionsangebote, Kursen und Fitness in unserem Gesundheitszentrum Carus Vital
• Berufsorientierten Fort- und Weiterbildungen mit individueller Planung Ihrer beruflichen Karriere

Ihre Ansprechpartnerin der
Direktion Human Resources für Rückfragen

Samantha Pasewaldt

Tel: 0351-458 2803