Studienassistenz

in der Medizinischen Klinik und Poliklinik III

Die Stelle ist zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Teilzeit mit 30 Stunden pro Woche, befristet für 18 Monate zu besetzen.

Die Medizinische Klinik 3 zählt mit 102 Betten für die stationäre Versorgung sowie einem großen Ambulanzbereich zu einer der größten Kliniken des Universitätsklinikums Dresden. Sie bietet ein breites Behandlungsspektrum an, welches u.a. Diabetes mellitus sowie Diabetes-Folgekrankheiten umfasst. Das Diabetische Fußsyndrom ist eine der gefürchtetsten Folgeerkrankungen des Diabetes mellitus, dessen Behandlung interdisziplinäres Handeln erfordert.

Im Rahmen Ihrer Aufgaben übernehmen Sie die Auswahl, Aufnahme und Betreuung der Studienteilnehmer, einschließlich Pre-Screening, Registrierung und Randomisierung. Sie erheben allgemeine Daten der Teilnehmer und übertragen diese in die Case Report Forms. Zudem organisieren und begleiten Sie den Pre-Study-Visit und bearbeiten Studienanfragen. Sie führen Kosten- und Nutzenbewertungen von Studien durch und bereiten die Dokumentation für die Drittmittelverwaltung vor. Auch das Vertragstracking und die Prüfung der Studienverträge gehören zu Ihren Aufgaben, ebenso wie die Vorbereitung der Unterlagen für die Ethikkommission. Sie informieren und betreuen die Teilnehmer und deren Angehörige, erheben medizinische Parameter und übertragen diese in die Case Report Forms. Zusätzlich übernehmen Sie die Gewinnung, Verarbeitung und den Versand von Proben und unterstützen bei Untersuchungen wie Infusionen. Die Applikation der Studienmedikation erfolgt in Abstimmung mit dem Prüfarzt.

Zu Ihren Verwaltungsaufgaben zählen die Pflege der Prüfarzt- und Studienordner sowie die Vorbereitung und Begleitung von Monitoringvisiten und Audits. Sie stellen sicher, dass Studienergebnisse korrekt archiviert werden und sind für die Abrechnung der Studienkosten sowie das Mahnwesen verantwortlich.

Ihr Profil:

• Abgeschlossene Berufsausbildung oder abgeschlossenes Studium der Krankenpflege oder abgeschlossene Ausbildung zum/zur Studienassistenz
• Gründliche Fachkenntnisse entsprechend dem Ausbildungsstand 
• Gültige GCP-Zertifikation 
• Erste-Hilfe-Kenntnisse und Kenntnisse über medizinische Fachtermini
• Kenntnisse der Richtlinien nach ICHGCP und GCP-V
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Erfahrung in der Durchführung klinischer Studien 
• Anwenderkenntnisse in MS Office, SAP, ORBIS, ixserv sowie studienrelevante Software
• Kenntnisse in AMG, MPG,RöV, Antragswesen und Richtlinien der Ethikkommission

Wir bieten Ihnen:

• Umsetzung von eigenen Ideen und der Arbeit in einem innovativen Team
• Vereinbarung von flexiblen Arbeitszeiten, um die Verbindung von Familie und Beruf in die Realität umzusetzen
• Betreuung Ihrer Kinder durch Partnerschaften mit Kindereinrichtungen in der Nähe des Universitätsklinikums
• Nutzung von betrieblichen Präventionsangeboten, Kursen und Fitness in unserem Gesundheitszentrum Carus Vital
• Teilnahme an berufsorientierten Fort- und Weiterbildungen in unserer Carus Akademie
• Vorsorge für die Zeit nach der aktiven Berufstätigkeit in Form einer betrieblichen Altersvorsorge
• Nutzung unseres Jobtickets für die öffentlichen Verkehrsmittel in Dresden und Umland

Ihre Ansprechpartnerin der
Direktion Human Resources für Rückfragen

Elena Koch

Tel.: 0351-458 2594