MA Qualitätsmanagement
MA Qualitätsmanagement
Mitarbeiter*in für Qualitätsmanagement
im Else Kröner-Fresenius-Zentrum für Digitale Gesundheit
Die Stelle ist zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Voll- oder Teilzeitbeschäftigung für zunächst 24 Monate befristet zu besetzen. Die Vergütung erfolgt nach den Eingruppierungsvorschriften für den öffentlichen Dienst der Länder (TV-L) und ist bei Vorliegen der persönlichen Voraussetzungen in die Entgeltgruppe E11-13 TV-L möglich.
In dieser Position sind Sie verantwortlich für die Einrichtung und Implementierung eines Qualitätsmanagementsystems (QMS) nach ISO 13485 sowie weiteren relevanten Standards. Sie entwerfen, überprüfen und setzen Qualitätsrichtlinien, Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und Arbeitsanweisungen um, wobei Sie sicherstellen, dass alle Prozesse und Dokumentationen den geltenden regulatorischen Anforderungen entsprechen. Zudem erstellen und führen Sie Schulungsprogramme durch, um das Team in Bezug auf Qualitätsanforderungen und -prozesse weiterzubilden. Die Vorbereitung und Nachbereitung interner und externer Audits erfolgt in enger Zusammenarbeit mit der Qualitätsmanagementbeauftragten (QMB) des EKFZ. Sie sind aktiv an der Prozessoptimierung und der Qualitätsverbesserung der EKFZ-Dienstleistungen beteiligt, entwickeln und überprüfen Leistungskennzahlen und leiten bei Bedarf geeignete Korrekturmaßnahmen ein. Darüber hinaus richten Sie ein effizientes Dokumentenmanagementsystem ein und pflegen dieses kontinuierlich, um die Qualität und Compliance der Dokumentation sicherzustellen.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Hochschulstudium in den Bereichen Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs, Biomedizintechnik und/oder ähnlichen Ausbildungen mit einschlägiger Berufserfahrung
- Erfahrung mit den öffentlichen geförderten Forschungsprojekten sind von Vorteil
- Praktische Erfahrung im Umgang mit Qualitätsmanagement, Erfahrungen im Aufbau eines Qualitätsmanagements, vorzugsweise im Bereich Medizintechnik
- Kenntnisse der ISO 13485 und anderer relevanter Standards für Medizinprodukte sind wünschenswert
- Gute Projektmanagement- und Priorisierungsfähigkeit
- Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Ausgeprägte Kommunikation
- Zertifizierung im Bereich Qualitätsmanagement ist von Vorteil
Wir bieten Ihnen die Möglichkeit zur:
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Umsetzung von eigenen Ideen und der Arbeit in einem innovativen Team
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Vereinbarung von flexiblen Arbeitszeiten, um die Verbindung von Familie und Beruf in die Realität umzusetzen
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Betreuung Ihrer Kinder durch Partnerschaften mit Kindereinrichtungen in der Nähe des Universitätsklinikums und der Medizinischen Fakultät
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Nutzung von betrieblichen Präventionsangeboten, Kursen und Fitness in unserem Gesundheitszentrum Carus Vital
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Teilnahme an berufsorientierten Aus-, Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten in unserer Carus Akademie
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Vorsorge für die Zeit nach der aktiven Berufstätigkeit in Form einer betrieblichen Altersvorsorge
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Nutzung unseres Jobtickets für die Öffentlichen Verkehrsmittel in Dresden und Umland
Ihre Ansprechpartnerin der
Direktion Human Resources für Rückfragen
Elena Koch
Tel.: 0351-458 2594