Studienassistenz 

in der Medizinischen Klinik und Poliklinik I (Early Clinical Trial Unit) 

Die Stelle ist zum 01.03.2025 in Vollzeit für zunächst 12 Monate befristet zu besetzen. Die Vergütung erfolgt nach den Eingruppierungsvorschriften des Tarifvertrages für den öffentlichen Dienst der Länder (TV-L) und ist bei Vorliegen der persönlichen Voraussetzungen in der Entgeltgruppe E9a vorgesehen.

In dieser Position sind Sie verantwortlich für die Koordination der Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen und die Kommunikation mit relevanten Partnern wie der Verwaltung, Sponsoren, Hausärzt*innen, Patient*innen und Behörden. Dazu gehört die Teilnahme an internen und externen Meetings, sowohl auf Deutsch als auch auf Englisch, im Rahmen der Studien. Sie erstellen Handlungspläne basierend auf den Prüfplänen und koordinieren die Prozessabläufe unterschiedlicher Studienprotokolle. Zudem übernehmen Sie die Verwaltung und Pflege der Prüf- und Studienordner.

Ein weiterer wichtiger Aspekt Ihrer Tätigkeit ist das Pre-Screening und die Aufnahme von Studienteilnehmenden, sowie deren Registrierung und Randomisierung. Sie bereiten Visiten, Untersuchungen und Nachfolgetermine vor, koordinieren diese und dokumentieren sie sorgfältig. Darüber hinaus erheben Sie die Studiendaten und übertragen diese in die entsprechenden Erhebungsbögen (Case Report Forms). Zudem sind Sie für die fristgerechte Meldung von schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen verantwortlich und bereiten Monitoringvisiten, Audits sowie Behördeninspektionen vor und begleiten diese. Sie differenzieren die Leistungen zur korrekten Kostenzuordnung zwischen Kassenleistungen und Studienleistungen und erstellen und pflegen studienspezifische Listen. 

Neben der engen Abstimmung mit dem zuständigen Prüfärztin oder Prüfarzt und dem kontinuierlich Überwachen des Gesundheitszustandes der Patient*innen, gehören allgemeine Sekretariats-/ Verwaltungsaufgaben und die Organisation von Empfang und Verwaltung der Studienmaterialien (inklusive Medikamente, Proben, Studiennachweisen und Zubehör medizinischer Geräte) zum Aufgabengebiet.

Ihr Profil:

• Abgeschlossene Ausbildung zur Examinierten Pflegekraft, Medizinischen Fachangestellte*er, Studienassistenz oder vergleichbare Qualifikation
• Kenntnisse im Bereich der medizinische Terminologie, Pharmakologie, Krankenpflege und Grundprinzipien der Dokumentation
• Organisationstalent, eigenverantwortliches Arbeiten und Teamfähigkeit
• Gute Kenntnisse in den Richtlinien ICH-GCP, AMG und GCP-V
• Erfahrung in der Durchführung klinischer Studien
• Sehr gute Englisch Kenntnisse 
• Sicherer Umgang mit MS Office und idealerweise SAP
• Kommunikationsstärke und ein serviceorientiertes Auftreten

Wir bieten Ihnen die Möglichkeit zur:

• Tätigkeit in der medizinisch führenden Forschung, Lehre und Krankenversorgung verbunden mit einem hochspezialisierten Arbeitsumfeld
• Umsetzung von eigenen Ideen und der Arbeit in einem innovativen Team
• Vereinbarung von flexiblen Arbeitszeiten, um die Verbindung von Familie und Beruf in die Realität umzusetzen
• Nutzung von betrieblichen Präventionsangeboten, Kursen und Fitness in unserem Gesundheitszentrum Carus Vital
• Teilnahme an berufsorientierten Aus-, Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten in unserer Carus Akademie
• Nutzung unseres Jobtickets für die Öffentlichen Verkehrsmitteln in Dresden und Umland

Ihre Ansprechpartnerin der
Direktion Human Resources für Rückfragen

Elena Koch

Tel.: 0351-458 2594